浦安市議会議員 吉村啓治
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レムデシベルは医薬品医療機器法により特例承認
厚生労働省は抗ウィルス薬「レムデシビル」を特例承認した。国内初の新型コロナウイルス治療薬として重症患者対象に投与されることになった。
「レムデシビル」はエボラ出血熱の治療薬として米製薬会社のギリアド・サイエンスが開発した点滴静注液製剤で、新型コロナウイルスにも効果が期待できるとして日本でも臨床試験が進められ医薬品医療機器法により米国に次いで追加承認されたもの。
※特例承認…既に、製造が承認されている医療用医薬品が臨床試験を経て効能・効果の転用を追加承認すること。
医療医薬品の製造承認…創薬・基礎研究。病理研究(薬効・副作用)。製剤研究・治験(フェーズ1・2.・3)をクリアーして約10年程の歳月を経て承認されるものです。
吉村ブログ | 22:41 |dankaipower|コメントcomments(0) | -
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